欧洲药品管理局(EMA)国际事务负责人兼药品组合委员会主席Agnes Saint-Raymond周二表示:“我们相信从中国进口产品质量高。因此,我们希望对中国的所有产品免除检查。”

该决定于10月底在由中国国家药品监督管理局副局长陈时飞率领的国家药品监督管理局代表团与欧洲药品管理局之间的一次会议上做出。

欧洲药品管理局表示,中国是向欧盟提供活性医药品原料的主要国家之一。大约80%的欧洲医药品原料从中国或印度采购。

目前尚不知晓该决定何时实施。

Saint-Raymond说:“除新协议外,我们仍然希望与中国国家药品监督管理局有更多的信息交流。我们理解,监管机构不会预见到所有风险,但监管机构必须在出现问题后马上发出通知。”

Saint-Raymond以最近中国爆发的非洲猪瘟为例,称非洲猪瘟可能会影响可以用来治疗血栓或心脏病发作的药物 – 肝素的生产。肝素通常用猪肠来生产。

Saint-Raymond说:“我们想知道中国监管机构采取了哪些措施来确保制药公司不会用其他动物来生产肝素,因为这样生产出来的产品不对。”

 

转自:荷兰外商投资局